La publicidad de servicios médicos en México está estrictamente regulada por la Ley General de Salud y supervisada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Estas regulaciones se aplican a una amplia gama de profesionales de la salud, clasificados según el Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN), que incluye:

• Servicios de consultorios médicos: Medicina general y especialidades.

• Servicios de consultorios dentales: Odontología general y especializada.

• Servicios de laboratorios médicos y de diagnóstico: Laboratorios clínicos e imagenología.

• Servicios de psicología y nutrición: Consultorios de psicología y nutriólogos.

• Servicios de hospitales generales y especializados: Instituciones que ofrecen diversos servicios médicos y quirúrgicos.

A pesar de estas regulaciones, es común que los profesionales de la salud cometan errores al promocionar sus servicios. A continuación, se presentan cinco errores comunes en la publicidad médica y cómo evitarlos:

1.- No presentar el Aviso de Publicidad ante COFEPRIS

Todo profesional de la salud que desee publicitar sus servicios debe presentar un Aviso de Publicidad ante COFEPRIS. La omisión de este trámite puede resultar en sanciones y multas. Es esencial cumplir con este requisito antes de difundir cualquier material publicitario.

2.- Hacer promesas de resultados garantizados

Afirmar que un tratamiento ofrece resultados garantizados o infalibles está prohibido. La publicidad no debe inducir al error o engaño al sugerir certezas que no pueden respaldarse científicamente. Es fundamental que la información sea precisa y basada en evidencia.

3.- Utilizar títulos y especialidades sin certificación

Anunciar especialidades médicas sin contar con la certificación correspondiente es una práctica engañosa y sancionable. Los profesionales deben asegurarse de que los títulos y especialidades promocionados estén debidamente acreditados y registrados; además, deben ser visibles para el público en general y sus pacientes.

4.- Publicitar medicamentos controlados al público en general

La promoción de medicamentos que requieren prescripción médica no debe dirigirse al público en general. Solo los medicamentos de libre venta pueden ser publicitados masivamente, y siempre deben incluir la leyenda: “Consulte a su médico”.

5.- Proporcionar información ambigua o engañosa

Toda publicidad médica debe ofrecer información clara, veraz y comprobable. Omitir detalles relevantes o presentar datos de manera ambigua puede inducir al error y es contrario a las regulaciones sanitarias.

Para evitar estos errores, es recomendable que los profesionales de la salud se informen sobre las normativas vigentes. Cumplir con las disposiciones legales no solo previene sanciones, sino que también fortalece la confianza de los pacientes en los servicios ofrecidos.

Estas verificaciones pueden ser aleatorias y sin previo aviso, y aunque pueden generar incertidumbre, son una oportunidad para asegurarte de que todo en tu consultorio está en orden. A continuación, te compartimos los puntos clave que la Cofepris revisa durante una inspección:

Instalaciones seguras y adecuadas

Tu consultorio debe estar en condiciones óptimas: limpio, bien iluminado, ventilado y con señalización clara. Además, es importante que cuente con medidas de seguridad como salidas de emergencia y primeros auxilios.

Control de medicamentos e insumos

Los medicamentos deben estar bien almacenados y debes verificar su fecha de caducidad. También revisarán que todos los insumos médicos tengan registro sanitario y estén organizados para facilitar su uso seguro.

Manejo adecuado de residuos

La disposición de los Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (RPBI) es fundamental. Debes contar con un sistema de separación y almacenamiento que cumpla con las normas aplicables, además de tener evidencia de un servicio autorizado para su recolección.

Documentación en regla

Licencias, permisos, avisos, certificados de fumigación y cualquier otra documentación sanitaria deben estar actualizados y accesibles para el público, además de que se te solicitarán durante la revisión.

Capacitación del equipo

Todo el personal que trabaja en tu consultorio debe tener sus cédulas profesionales o documentos que acrediten su formación, además de cumplir con requisitos de actualización profesional de acuerdo a los servicios que se ofrecen en el consultorio.

La Cofepris no solo busca imponer sanciones, sino proteger a los pacientes y ayudarte a mejorar las condiciones de la práctica médica en México. Al mantener tu consultorio en regla, no solo cumples con la ley, sino que refuerzas la confianza de tus pacientes en la calidad de tu atención.

¿Tienes todo listo? Si no estás seguro, ¡es un buen momento para hacer una revisión interna!

¿Qué pasa después de la verificación?

Después de que la Cofepris realiza una verificación en tu consultorio, recibirás un acta con los puntos evaluados y las observaciones detectadas. Si algunos aspectos fueron marcados como “No cumple” o “Cumple parcialmente”, tendrás que corregirlos en un plazo de 15 días hábiles. Estas correcciones deben respaldarse con evidencia, como fotografías y documentos, además de un escrito donde detalles las acciones realizadas para subsanar las irregularidades. El seguimiento adecuado es clave para evitar sanciones y asegurar que tu consultorio cumpla con la normativa sanitaria.

Estas visitas pueden ser de tres tipos:

1. Preventivas: Para prevenir posibles riesgos sanitarios.

2. Reactivas: Responden a denuncias, incidentes o amenazas.

3. De seguimiento: Verifican el cumplimiento de observaciones previas.

¿Qué sucede durante una verificación?

El proceso inicia con la llegada del verificador, quien debe identificarse ante el responsable del establecimiento, aquí encuentras una lista completa de los verificadores activos por Estado. Es importante pedir la identificación oficial del inspector y la orden de verificación. Este documento incluye un código QR, el cual puedes escanear para verificar su autenticidad y asegurarte de que se trata de una inspección oficial. Esto ayuda a evitar falsas verificaciones.

Durante la inspección, el verificador puede:

• Examinar la infraestructura y las condiciones del lugar.

• Revisar el manejo de medicamentos, insumos y residuos peligrosos.

• Solicitar documentación, como cédulas profesionales y permisos sanitarios.

• Tomar muestras o fotografías para análisis.

• Informar sobre medidas correctivas o de seguridad necesarias.

Al finalizar, el verificador redactará un acta detallada, donde se describen los hallazgos y observaciones. Tendrás la oportunidad de agregar comentarios y recibirás una copia del acta para tu seguimiento.

¿Por qué son importantes las verificaciones de Cofepris?

Cumplir con las normativas sanitarias no solo protege a tus pacientes y evita sanciones, sino que refuerza la reputación y confianza en tu práctica. Si se identifican observaciones, tendrás un plazo establecido para corregirlas y presentar evidencia del cumplimiento.

Las verificaciones sanitarias son una herramienta clave para mantener estándares de calidad y seguridad en los servicios de salud. Mantener tu establecimiento en regla y estar preparado es la mejor forma de enfrentar estas inspecciones con tranquilidad y confianza.

La importancia de la regulación sanitaria en publicidad

El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad tiene como objetivo principal proteger a la población de riesgos sanitarios derivados de la publicidad engañosa o irresponsable. Esta regulación busca garantizar que la información que se difunde sobre productos y servicios de salud sea veraz, objetiva y no induzca a prácticas que pongan en riesgo la salud de las personas.

¿Cuál es la función de Cofepris?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es la encargada de vigilar el cumplimiento de esta normativa mediante la emisión de documentos normativos como el Aviso de Funcionamiento, el Aviso de Publicidad y el Permiso de Publicidad.

La publicidad por influencia: una responsabilidad compartida

La publicidad por influencia ha ganado gran relevancia en los últimos años. Los influencers, con su capacidad para conectar con sus seguidores, tienen un gran poder para influir en sus decisiones de compra y elecciones de productos. Sin embargo, esta influencia conlleva una gran responsabilidad. Al promocionar productos o servicios de salud, los influencers deben asegurarse de que la información que comparten sea precisa, veraz y no induzca a prácticas peligrosas para los pacientes.

¿Qué debes tener en cuenta al promocionar productos de salud?

• Verifica la información: Antes de promocionar cualquier producto o servicio, asegúrate que cuenta con los permisos y registros sanitarios correspondientes, ya sea ante Cofepris u otras instancias.

• Evita exageraciones: No prometas resultados milagrosos o beneficios que no estén respaldados por evidencia científica.

• Sé transparente: Indica claramente si estás recibiendo algún tipo de compensación por la promoción del producto o servicio.

• Ten a la mano tu Aviso de Publicidad: Si vas a promover productos o servicios en tus redes sociales, asegúrate que tu Aviso de Publicidad se encuentre vigente y a la vista de los consumidores.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es la institución encargada de regular todo lo relacionado con la salud en México. El Aviso de Publicidad es un documento obligatorio que debes presentar ante esta institución cuando quieras promocionar tus servicios de salud. Es trámite que te permite decirle al mundo lo bueno que eres, pero siempre cumpliendo con las normas y protegiendo a tus pacientes.

¿Por qué es tan importante el Aviso de Publicidad?

• Protección al consumidor: Evita que se promuevan tratamientos o productos que puedan ser dañinos para la salud.

• Competencia leal: Garantiza que todos los profesionales de la salud cumplan con las mismas reglas y que compitan de manera igualitaria.

• Información veraz: Asegura que la publicidad sea clara, precisa y no induzca a error, ya sea en tratamiento o resultados esperados.

¿Qué documentos necesito para tramitar el Aviso de Publicidad?

Para realizar este trámite, necesitarás presentar varios documentos, entre ellos:

• Formato de Publicidad: Este es el formulario oficial que debes llenar con toda la información sobre tu publicidad.

• Proyecto de Publicidad: Un documento estratégico que ilustra cómo se verá tu anuncio, ya sea en una revista, en redes sociales o en cualquier otro medio.

• Documentación que sustente tus afirmaciones: Si dices que tu tratamiento es el mejor, debes presentar pruebas que lo demuestren.

• Licencia sanitaria o aviso de funcionamiento: Un documento que acredita que tu consultorio cumple con las normas sanitarias.

• Título profesional y cédula profesional: Para comprobar que eres un profesional de la salud.

¿Qué más debo saber?

• Traducción de documentos: Si tus documentos están en otro idioma, deben ser traducidos al español por un perito traductor.

• Firma electrónica: Puedes realizar el trámite de manera electrónica utilizando tu firma electrónica (e.firma) en la plataforma Digipris.

• Trámite gratuito. El trámite de Aviso de Publicidad es gratuito y puede realizarse en cualquier momento del día.

Al cumplir con este trámite, estarás demostrando tu compromiso con la calidad y la seguridad de tus pacientes, además de contribuir a un mercado de servicios de salud más confiable y transparente.

Aquí te explicaremos de manera sencilla y práctica cuáles son los requisitos indispensables que establece la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para autorizar el funcionamiento de tu establecimiento.

¿Por qué es importante cumplir con los requisitos de COFEPRIS?

• Legalidad: Operar sin los permisos necesarios puede acarrear sanciones y el cierre de tu consultorio.

• Seguridad: Garantizar la salud y el bienestar de tus pacientes es primordial.

• Confianza: Demostrar que cumples con las normas genera confianza en tus pacientes.

Requisitos básicos para todos los consultorios

Documentación

• Aviso de Funcionamiento: Documento oficial que autoriza la operación del consultorio emitido por Cofepris.

• Aviso de Publicidad: Si te anuncias en redes sociales o cualquier otro medio, es necesario que tramites tu aviso de Publicidad ante Cofepris.

• Aviso de Responsable Sanitario: Identifica a la persona responsable de la operación y cumplimiento de las normas sanitarias. Aquí puedes consultar los documentos que necesitas.

• Títulos y Cédula Profesional: De todos los médicos que presten servicios en el consultorio, tanto de la licenciatura como a nivel especialidad.

• Registro Sanitario de Medicamentos e Insumos: Para todos los productos utilizados.

• Expedientes Clínicos: Con la información completa de cada paciente.

• Registro Diario de Pacientes: Para llevar un control de las atenciones médicas. Existen diversas opciones en el mercado, en breve escribiremos un artículo sobre las aplicaciones disponibles para gestionar tu consultorio.

• Letrero con Horario de Atención: Visible al público.

• Comprobante de Fumigación: Con una vigencia no mayor a un año.

• Registro de Limpieza y Desinfección: Evidencia de las prácticas de higiene.

• Plan de Manejo de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (RPBI): Detalla cómo se manejan y desechan los residuos médicos.

Infraestructura y Equipamiento

• Espacio Físico: Área suficiente para la atención médica, con buena ventilación e iluminación.

• Mobiliario: Mesas de exploración, sillas, camillas, bascula, etc.

• Equipo Médico: Estetoscopio, tensiómetro, termómetro e instrumental básico.

• Lavabo: Con agua potable y jabón para el lavado de manos.

• Botiquín de Urgencias: Equipado con los medicamentos y materiales necesarios.

• Área de Esterilización: Si se realizan procedimientos que requieran esterilización.

• Señalética: Indicaciones claras para pacientes y personal.

Higiene y Saneamiento

• Limpieza Constante: De instalaciones, equipo y mobiliario.

• Desinfección: De superficies y objetos que entran en contacto con pacientes.

• Manejo Adecuado de Residuos: Separación y disposición final de los residuos según su tipo.

• Abastecimiento de Agua Potable: Con análisis bacteriológico periódico.

• Control de Plagas: Fumigaciones periódicas.

Seguridad

• Medidas de Seguridad: Para prevenir accidentes y garantizar la seguridad de pacientes y personal.

• Extintores: En lugares visibles y de fácil acceso.

• Emergencias: Número de teléfono de emergencia a la vista.

Otras Consideraciones

• Normatividad Específica: Para cada especialidad médica (por ejemplo, odontología, ginecología). Entonces debes revisar si tu especialidad necesita más requisitos para funcionar legalmente.

• Actualización Continua: Estar al tanto de los cambios en la normativa.

• Verificaciones Periódicas: COFEPRIS puede realizar inspecciones para verificar el cumplimiento de los requisitos.

¿Cómo puedo asegurarme de cumplir con todos los requisitos?

• Investiga: Consulta la página oficial de Cofepris para obtener información detallada. Recuerda que la mayoría de los trámites son gratuitos para los profesionales que prestan servicios médicos.

• Asesórate: Un consultor especializado puede ayudarte a identificar y cumplir con todos los requisitos. En OhMyDoc! podemos apoyarte con tu Proyecto de Publicidad, documento necesario para tramitar el Aviso de Publicidad ante Cofepris.

• Mantente actualizado: Las normas sanitarias pueden cambiar, por lo que es importante estar al tanto de las actualizaciones.

Recuerda que cumplir con los requisitos de Cofepris es una inversión en la calidad de tu servicio y en la seguridad de tus pacientes. Al hacerlo, no solo estarás operando dentro de la ley, sino también brindando un ambiente de confianza y profesionalismo.